SAR-CoV-2 μόνη εξεταστική ακρίβεια 98,8% δοκιμής αντιγόνων γρήγορη

SAR-CoV-2 γρήγορη δοκιμή αντιγόνων (μόνη δοκιμή)

SAR-CoV-2 η γρήγορη δοκιμή αντιγόνων είναι πλευρικό χρωματογραφικό immunoassay για την ποιοτική ανίχνευση το πρωτεϊνικό αντιγόνο nucleocapsid από SAR-CoV-2 στα ρινικά ή nasopharyngeal speciments πατσαβουρών άμεσα από τα άτομα που υποψιάζονται covid-19 από το παροχέα υπηρεσιών υγείας theire μέσα στις πρώτες επτά ημέρες από την αρχή των συμπτωμάτων. Η γρήγορη δοκιμή SAR-CoV-2 αντιγόνων μπορεί επίσης να εξετάσει τα δείγματα από τα ασυμπτωματικά άτομα.

Αυτή η δοκιμή είναι εξουσιοδοτημένη για τη non-prescription εγχώρια χρήση με τα μόνος-συλλεχθε'ντα προηγούμενα ρινικά δείγματα πατσαβουρών άμεσα από τα άτομα ηλικίας 14 έτη και παλαιότερη ή με τα ενήλικος-συλλεχθε'ντα προηγούμενα ρινικά δείγματα άμεσα από τα άτομα ηλικίας 2 ετών. Η εγχώρια δοκιμή αντιγόνων δεν απαιτεί την τμηματική δοκιμή.

• Προηγούμενο ρινικό speciment πατσαβουρών
• Αποτελέσματα 15 λεπτά
• 12 μήνες ζωής του προϊόντος στο ράφι
• Κατάστημα μεταξύ 36 σε 86° Φ
• Ηλικίες 14 μόνος-συλλογής δειγμάτων και παλαιότερος
• Συλλογή δειγμάτων από έναν ενήλικο στις ηλικίες παιδιών 2 έως 13
• Η άριστη απόδοση όταν συγκρίνεται με ένα FDA ενέκρινε τη μοριακή δοκιμή SAR-CoV-2.

Κλινική απόδοση

Ρινικά δείγματα πατσαβουρών

Η απόδοση της γρήγορης δοκιμής SAR-CoV-2 αντιγόνων καθιερώθηκε με 605 ρινικές πατσαβούρες συλλεχθείσες από τους μεμονωμένους συμπτωματικούς ασθενείς που υποψιάστηκαν covid-19. Τα αποτελέσματα δείχνουν ότι η σχετική ευαισθησία και η σχετική ιδιομορφία είναι οι ακόλουθες:

Υλικά παρεχόμενα

• Κασέτα δοκιμής
• Σωλήνας απομονωτών εξαγωγής
• Ένθετο συσκευασιών
• Ρινική πατσαβούρα
• Εξωτερικός κάτοχος σωλήνων - συσκευασία 25 δοκιμών