Κολλοειδής χρυσός HIV 1/2 ευαισθησίας 100% γρήγορο CE FDA εξαρτήσεων 40uL δοκιμής RDT

Κολλοειδής χρυσός HIV 1/2 ευαισθησίας 100% γρήγορο CE FDA εξαρτήσεων 40uL δοκιμής RDT

Χαρακτηριστικά γνωρίσματα

☀ Ευαισθησία: 100%
☀ Ιδιομορφία: Υψηλότερος από 99%
☀ Απλός: Όργανο που απαιτείται κανένα

☀ Υψηλή ακριβής, έγκαιρη ανίχνευση της παρουσίας του HIV

☀ Μοναδικό 3 κατοχυρωμένο με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας γραμμή σχέδιο
☀ Κατάλληλος: Αποθήκευση θερμοκρασίας δωματίου, ενσωματωμένη γραμμή ελέγχου
☀ Ικανός να διαφοροποιήσει τον τύπο Ι HIV και τον τύπο ΙΙ
☀ Επικυρωμένος από την επιτακτική πιστοποίηση
☀ Νικητής «της διαγνωστικής εξάρτησης αντιγόνων 2008 εθνικής HIV για την κλινική αξιολόγηση της απόδοσης»

Αρχή

HIV-1/2 RDT είναι χρωματογραφικό immunoassay (CIA) για την ανίχνευση των αντισωμάτων στο HIV-1/2 στον ανθρώπινους ορό/το πλάσμα. HIV-1/2 τα συγκεκριμένα αντιγόνα είναι καλυμμένα προηγουμένως επάνω στη μεμβράνη ως αντιδραστήριο σύλληψης στην περιοχή δοκιμής.

Κατά τη διάρκεια της δοκιμής, το δείγμα επιτρέπεται για να αντιδράσει με τα κολλοειδή χρυσά μόρια, τα οποία έχουν ονομαστεί με το HIV-1/2 συγκεκριμένων αντιγόνων. Τα αντισώματα στο HIV-1/2, εάν παρόν, μια κόκκινη χρωματισμένη ζώνη θα αναπτυχθούν στη μεμβράνη αναλογικά προς το ποσό HIV-1/2 αντισωμάτων παρόντων στο δείγμα.

Η απουσία αυτής της κόκκινης χρωματισμένης ζώνης στην περιοχή δοκιμής προτείνει ένα αρνητικό αποτέλεσμα. Για να χρησιμεύει ως ένας διαδικαστικός έλεγχος, η κόκκινη χρωματισμένη ζώνη στην περιοχή ελέγχου θα εμφανιστεί πάντα άσχετα από η παρουσία αντισωμάτων στο HIV-1/2.

Προοριζόμενη χρήση

Η HIV-1/2 γρήγορη διαγνωστική δοκιμή (RDT στον τύπο ιών) είναι μια ποιοτική δοκιμή για την ανίχνευση των αντισωμάτων ανθρώπινης ανεπάρκειας αντισωμάτων - 1 και 2 (HIV-1/2) στον ανθρώπινους ορό/το πλάσμα.

Θεωρείται ως αρχική διαγνωστική εξέταση για το HIV-1/2 αντισωμάτων. Όλα τα θετικά δείγματα πρέπει να επιβεβαιωθούν με το δυτικό λεκέ ή άλλο κατάλληλο EIA.

Διαδικασία δοκιμής

☀ Τοποθετήστε την κασέτα δοκιμής στην επίπεδη επιφάνεια. Πριν από unseal η σακούλα, επιτρέπει στην κασέτα δοκιμής για να φθάσει στη θερμοκρασία δωματίου (4-30°C). Χρήση αυτό αμέσως μιά φορά ασφράγιστο.
☀ Ανοίξτε τη σακούλα και το add1drop (30-40uL) του δείγματος στο δείγμα καλά.
☀ Όταν το δείγμα απορροφάται εντελώς, αργά add1drop (45-55pL) diluent του απομονωτή κάθετα στο δείγμα καλά.
☀ Αποφύγετε τον απομονωτή δειγμάτων ή diluent στο παράθυρο παρατήρησης.
☀ Μην επιτρέψτε στη diluent αφή μπουκαλιών απομονωτών το δείγμα καλά κατά τη ρίψη του diluent απομονωτή ώστε να αποτραπεί η διαγώνια μόλυνση με το δείγμα.
☀ Παρατηρήστε το αποτέλεσμα μεταξύ 15-30 λεπτών μετά από το diluent απομονωτή προστιθέμενο.

Ερμηνεία των αποτελεσμάτων

☀ Αρνητικός: Καμία προφανής ζώνη στην περιοχή δοκιμής (1 και 2), μόνο μια κόκκινη ζώνη δεν εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (γ). Αυτό δείχνει ότι κανένα αντίσωμα HIV1/2 δεν έχει ανιχνευθεί.

☀ Θετικό: Εκτός από τη ζώνη στην περιοχή ελέγχου (γ), άλλες μια ή δύο κόκκινες ζώνες θα εμφανιστούν στην περιοχή δοκιμής (1 και 2). Αυτό δείχνει ότι το δείγμα περιέχει τα αντισώματα HIV1/2.

☀ Άκυρος: Εάν καμία ζώνη δεν εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (Γ), ανεξάρτητα από την παρουσία ή την απουσία γραμμής στην περιοχή δοκιμής (1 και 2). Δείχνει ένα πιθανό λάθος στην εκτέλεση της δοκιμής. Η δοκιμή πρέπει να επαναληφθεί χρησιμοποιώντας μια νέα συσκευή.

Προειδοποίηση

Για τη σε δοκιμαστικό σωλήνα διαγνωστική χρήση ΜΟΝΟ
Διαβάστε το ένθετο συσκευασιών εντελώς πριν τη χρήση. Είναι πολύ σημαντικό ότι η σωστή διαδικασία ακολουθείται. Αποτύχετε να προσθέσετε ότι το υπομονετικό δείγμα μπορεί να οδηγήσει σε ένα ψεύτικο αρνητικό αποτέλεσμα (i.e.a έχασε το θετικό).

Αποθήκευση

Η γρήγορη δοκιμή αντισωμάτων HIV Newscen (1+2) μπορεί να αποθηκευτεί στη θερμοκρασία δωματίου (4-30℃, δεν παγώνουν) για 24 μήνες από την ημερομηνία της κατασκευής.
Κρατήστε την κασέτα δοκιμής στη σφραγισμένη σακούλα μέχρι τη χρήση.

Μόλις πάρετε την κασέτα δοκιμής από τη σακούλα, εκτελέστε τη δοκιμή όσο το δυνατό νωρίτερα (μέσα σε 1hour) για να αποφύγετε την κασέτα δοκιμής από να γίνει υγρός. Μην χρησιμοποιήστε τη δοκιμή πέρα από την υποδεδειγμένη ημερομηνία λήξης.

Ο diluent απομονωτής πρέπει να αποθηκευτεί στη θερμοκρασία δωματίου (4-30℃, δεν παγώνουν).

Αντιδραστήρια και υλικά παρεχόμενα

Κάθε εξάρτηση περιέχει:
κασέτες δοκιμής ☀ 40 (χωριστά)
☀ Ένα μπουκάλι diluent του απομονωτή (5ml)
☀ 40 μίας χρήσης πλαστικά droppers
☀ Κάθε σακούλα περιέχει μια κασέτα με μια desiccant τσάντα
☀ Οδηγία για τη χρήση

Τα υλικά απαίτησαν αλλά παρεχόμενος

☀ Χρονόμετρο ή χρονόμετρο με διακόπτη
Εμπορευματοκιβώτιο διάθεσης ☀ Biohazard
☀ Συσκευές συλλογής αίματος, για τη δοκιμή φλεβικού ολόκληρου του αίματος, του ορού ή του πλάσματος
☀ Μίας χρήσης γάντια

Για τα δείγματα ραβδιών δάχτυλων, τα ακόλουθα υλικά απαιτούνται:
Μαξιλάρι οινοπνεύματος
Αποστειρωμένο νυστέρι
Αποστειρωμένο γάζα ή βαμβάκι

Δείγμα Collecion και προετοιμασία δοκιμής

Δείγματα ραβδιών δάχτυλων (ολόκληρο αίμα)

☀ Καθαρίστε την περιοχή που ανοίγεται με μαχαίρι με ένα μαξιλάρι οινοπνεύματος.

☀ Συμπιέστε το τέλος του άκρου δακτύλου και το διαπερνήστε με ένα αποστειρωμένο νυστέρι.

☀ Σκουπίστε μακριά την πρώτη πτώση του αίματος με την αποστειρωμένο γάζα ή το βαμβάκι συλλέξτε το δείγμα από τη δεύτερη πτώση.

☀ Dropper χρήσης για να λάβει το κατάλληλο ποσό φρέσκου αίματος και να διανείμει στο δείγμα καλά.

Ολόκληρο το αίμα ραβδιών δάχτυλων πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως μετά από τη συλλογή.

Δείγματα ορών/πλάσματος: το φρέσκο δείγμα ορών ή πλάσματος μπορεί να χρησιμοποιηθεί. Καμία ειδική υπομονετική προετοιμασία που απαιτείται.

Πλάσμα

1. Συλλέξτε ολόκληρο το αίμα σε έναν σωλήνα συλλογής (που περιέχει EDTA, το NA-κιτρικό άλας ή την ηπαρίνη) από το venipuncture.

2. Χωρίστε το πλάσμα από τη φυγοκεντρικότητα.

Ορός

1. Συλλέξτε ολόκληρο το αίμα σε έναν σωλήνα συλλογής (που δεν περιέχει κανένα αντιπηκτικό) από το venipuncture.

2. Επιτρέψτε στο αίμα για να σβολιάσετε.

3. Χωρίστε τον ορό από τη φυγοκεντρικότητα.

Οποιοδήποτε ορατό μοριακό θέμα στο δείγμα πρέπει να αφαιρεθεί από τη φυγοκεντρικότητα ή τη διήθηση. Αποφύγετε τη χρησιμοποίηση αιμολυτικού, turbid, μολυσμένα τα μικροοργανισμός δείγματα ή τα δείγματα που αποθηκεύονται για πάνω από 5 ημέρες σε 4°C.Specimen πρέπει να είναι αποθηκευμένο παγωμένο -20°C για μέγιστους 3 μήνες. Αποφύγετε την επιδείνωση δειγμάτων από τους πολλαπλάσιους freeze-thaw κύκλους.

Φλεβικά ολόκληρα αίματα

Φλεβικό ολόκληρο το αίμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί αμέσως μετά από τη συλλογή ή να αποθηκευτεί μέχρι 4 ημέρες σε 2-8°C.